به گزارش مجله خبری نگار، FDA یک هشدار رسمی در مورد خطرات جدی سلامتی مرتبط با استفاده از محصولات موضعی حاوی فیناستراید صادر کرده است که برای درمان ریزش مو و رشد مو از طریق شرکتهای سلامت از راه دور مانند Hims و Keeps به بازار عرضه میشود.
این هشدار در بیانیه رسمی صادر شده توسط آژانس در روز سه شنبه، پس از نظارت بر ۳۲ گزارش از عوارض جانبی شدید مرتبط با استفاده از این محصولات، که شامل اختلال نعوظ، کاهش میل جنسی، اضطراب، افکار خودکشی، افسردگی، مه آلود ذهن، خستگی، بی خوابی و درد بیضه است، منتشر شد.
این هشدار به طور خاص اسپری فیناستراید را هدف قرار داده است، یک فرمول موضعی حاوی همان ماده فعال موجود در داروهای خوراکی شناخته شده مانند پروپیسیا، که به تنهایی تاییدیه FDA را دریافت کردهاند، همراه با پروسکار.
دولت توضیح داد که این فرمولاسیونهای موضعی تاییدیه لازم را دریافت نکردند و تولیدکنندگان دادههای کافی برای اثبات ایمنی یا اثربخشی آنها ارائه نکردند.
این هشدار به دنبال تحقیقات وال استریت ژورنال است که شامل شهادت مردانی است که پس از استفاده از دارو از طریق شرکتهای سلامت از راه دور از مشکلات سلامتی و سلامت روان رنج میبرند. در میان آنها گروهبان سابق مارک میلیش، ۲۶ ساله، است که علائم شدیدی مانند سرگیجه، لکنت زبان، بدتر شدن وضعیت جسمی و روانی و از دست دادن میل جنسی را پس از ماهها استفاده از فیناستراید بدون نظارت پزشکی واقعی گزارش کرد.
تعدادی از بیمارانی که این دارو را از طریق مشاورههای کوتاه آنلاین دریافت کردند، اظهار داشتند که به اندازه کافی در مورد خطرات احتمالی مطلع نبودند، که انتقاد از مدل سریع مراقبت این پلتفرم را برانگیخت.
هیمز پاسخ داد که همه مشتریانش توسط متخصصان دارای مجوز بررسی میشوند و قبل از شروع درمان، اطلاعات کاملی در مورد داروها، از جمله عوارض جانبی، دریافت میکنند.
با محبوبیت پلتفرمهای سلامت از راه دور، برخی از پزشکان ابراز نگرانی کردهاند که عجله این شرکتها برای توزیع داروها میتواند به قیمت ایمنی پزشکی تمام شود.
دکتر جاناتان دالی، که قبلا با هیمز کار میکرد، تأیید کرد که در برخی موارد پلتفرمها به جای اطمینان از غربالگری دقیق موارد، بر توزیع هرچه بیشتر داروها متمرکز شدهاند.
سازمان غذا و دارو هشدار خود را با ترغیب مصرف کنندگان به احتیاط و مشورت با متخصصان دارای مجوز قبل از استفاده از هر فرمولاسیون دارویی، به ویژه آنهایی که تاییدیه رسمی دریافت نکردهاند، به پایان رساند.
منبع: نیویورک